March 8, 2024
A SABIC, líder mundial na indústria química, irá destacar na MD&M West 2024 no estande # 3287 as suas resinas versáteis e duráveis ULTEMTM HU,que podem ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a escolher alternativas à esterilização por óxido de etileno (EtO)A demanda está a crescer por materiais compatíveis com outros métodos de esterilização, em antecipação de uma nova decisão dos EUA.Agência de Proteção Ambiental (EPA) que pode reduzir as emissões de EtO de instalações comerciais de esterilizaçãoAs resinas ULTEM HU são estáveis em muitos processos de esterilização populares, proporcionando o potencial de múltiplas opções de uso.Sua excelente retenção de resistência e cor pode ajudar a reduzir a quebra e a descoloração, prolongando assim potencialmente a vida útil das aplicações feitas com estes materiais.
"As regulamentações ambientais cada vez mais rigorosas estão a desafiar a indústria de dispositivos médicos a encontrar materiais que suportem a conformidade", afirmou Maureen MacDonald-Stein, directora,Estratégia e Marketing do PortfólioO negócio das especialidades da SABIC.A equipa de especialistas da indústria da SABIC e a nossa inovação contínua ajudam a permitir o desenvolvimento proativo de soluções de materiais para enfrentar este tipo de desafiosNo caso de reduções futuras das emissões de EtO,Oferecemos termoplásticos especiais que ajudam os fabricantes de dispositivos a fazer a transição suave para outros métodos de esterilização sem afetar as principais propriedades do material.
No MD&M West 2024, a SABIC fará uma apresentação sobre este tema, intitulada Como a seleção de materiais termoplásticos impacta a durabilidade e a esterilização de dispositivos médicos.Diretor de negócios da SABIC, terá lugar na quarta-feira, 7 de fevereiro, às 15h30 PST, no Design Alley.Este relatório abrangerá as propriedades e os dados de desempenho das resinas ULTEM HU em comparação com as da resina polifenilsulfônica (PPSU) antes e após a esterilização., e estudos de caso de aplicação.
Proporcionar alternativas à esterilização EtO
O óxido de etileno é cancerígeno e a exposição a longo prazo pode causar efeitos nocivos.A EPA emitiu uma proposta para reforçar e atualizar significativamente as normas da Clean Air Act para EtO emitido por instalações de esterilização comercialA regra proposta reduziria as emissões de EtO em cerca de 80%.
De acordo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, cerca de 50 por cento dos dispositivos médicos estéreis são tratados com EtO, totalizando cerca de 20 bilhões de dispositivos por ano.Tendo em conta a próxima regra da EPA, que exige alterações como a redução da quantidade de EtO aplicada na esterilização de dispositivos médicos, os fabricantes de dispositivos podem querer usar outros métodos.
As resinas ULTEM HU são compatíveis com vários métodos de esterilização convencionais, incluindo plasma gasoso de peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP), autoclave a vapor, radiação gama, feixe de elétrons,Raios-X e ultravioleta-CSob exposição a ciclos de esterilização repetidos, estes materiais mantêm a sua elevada resistência, estabilidade dimensional e estética atraente.
Os clientes podem escolher a resina ULTEM HU1000, uma polieterimida não preenchida (PEI) com excelentes propriedades mecânicas e térmicas,ou resina ULTEM HU1004, uma mistura de PEI que oferece boa ductilidade e maior hidrostabilidadeEstas qualidades são biocompativeis, resistentes a produtos químicos e inerentemente retardadores de chamas.
Graças à sua resistência e rigidez, as resinas ULTEM HU não reforçadas podem substituir o metal em componentes de dispositivos médicos, onde proporcionam peso leve, flexibilidade de projeto e processamento simplificado.Graus reforçados com fibras de vidro da SABIC, como as resinas ULTEM HU2200 e HU2300, também podem ser opções quando for necessária uma resistência ainda maior.
Os produtos de qualidade médica da SABIC são apoiados pela sua Política de Produtos de Saúde, que valida que estes materiais cumprem os padrões de segurança globais,estão abrangidos por um ficheiro principal da FDA sobre medicamentos ou dispositivos e estão sujeitos a bloqueio da fórmula e a um rigoroso processo de gestão de alterações.
O MD&M West 2024 será realizado em Anaheim, Califórnia, de 6 a 8 de fevereiro.
PS: As notícias acima vêm do site oficial da sabic.
